Question d'origine :
Bonsoir,
Un sujet fait débat ce soir à table : les médicaments génériques sont-ils scrupuleusement identiques aux médicaments de marque ?
On dit qu'il n'y a pas la même molécule dans les génériques, qui en conséquence n'ont pas les mêmes effets, est-ce vrai ou n'est-ce qu'une rumeur ?
Merci de votre réponse.
Réponse du Guichet
gds_alc
- Département : Equipe du Guichet du Savoir
Le 28/12/2012 à 10h19
Bonjour,
Les scandales médiatiques sur quelques médicaments ont il est vrai relancé un certain nombre de débats dont celui des médicaments génériques. D’où l’inquiétude de nos internautes qui nous ont déjà interrogé sur cette thématique. Aussi, nous renvoyons-vous sur notre réponse apportée sur les médicaments génériques.
Pour compléter ces premières informations, la faculté de médecine de Jussieu consacre un document à ce sujet et mentionne leCode de la Santé publique qui définit le médicament générique comme : «…celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées…»
Comment alors est composé un médicament et un médicament générique ?
Un médicament quel que soit sa forme, est composé de deux éléments principaux : les principes actifs (donc les "molécules" qui constituent le médicament) et les excipients (l'ensemble des composants qui donnent au médicament son aspect (gélule, comprimé, etc.), sa couleur et sa consistance. Les principes actifs sont peu nombreux : généralement 1 ou 2 molécules, rarement plus. Le principe actif retenu est appelé nom de dci (dénomination commune internationale). Par exemple une aspirine quelle que soit sa marque a pour dci l'acide acetyl sallicilique qui en constitue le principe actif.
Le médicament est donc équivalent au médicament initial. Seuls le nom, l'aspect et parfois certain excipients changent . Les principes actifs restent strictement les mêmes.
Quel sont les problèmes relatifs à ces médicaments ?
• L'un des problèmes est avant tout psychologique. Bien des personnes habituées à leur médicament avec lequel elles entretiennent une véritable relation mentale, rechignent parfois à prendre un générique pourtant prescrit par leur pharmacien ou leur médecin. Ils objectent qu'il est moins efficace, différent, qu'il leur provoque des effets secondaires, qu'il ne "leur convient pas". En fait il n'y a aucune réalité à cela : le médicament générique a bel et bien le même principe actif que le médicament "souche".
• Par contre, on a pu constater que certains génériques n'avaient pas tout à fait les mêmes excipients. Certains excipients peuvent donc provoquer selon les personnes des réactions différentes, notamment de type allergique. Il existe en particulier 38 excipients qui peuvent provoquer des effets négatifs avérés.
• Pour tous les génériques où les excipients sont neutres et ne développant pas d'allergies ou d'effets négatifs, et dépourvus de tout effet pharmacologique, on est à peu près certain que ce problème est inexistant.
Source : docteurclic.com.
En espérant vous avoir, un peu, rassuré !!
Les scandales médiatiques sur quelques médicaments ont il est vrai relancé un certain nombre de débats dont celui des médicaments génériques. D’où l’inquiétude de nos internautes qui nous ont déjà interrogé sur cette thématique. Aussi, nous renvoyons-vous sur notre réponse apportée sur les médicaments génériques.
Pour compléter ces premières informations, la faculté de médecine de Jussieu consacre un document à ce sujet et mentionne leCode de la Santé publique qui définit le médicament générique comme : «…celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées…»
Un médicament quel que soit sa forme, est composé de deux éléments principaux : les principes actifs (donc les "molécules" qui constituent le médicament) et les excipients (l'ensemble des composants qui donnent au médicament son aspect (gélule, comprimé, etc.), sa couleur et sa consistance. Les principes actifs sont peu nombreux : généralement 1 ou 2 molécules, rarement plus. Le principe actif retenu est appelé nom de dci (dénomination commune internationale). Par exemple une aspirine quelle que soit sa marque a pour dci l'acide acetyl sallicilique qui en constitue le principe actif.
Quel sont les problèmes relatifs à ces médicaments ?
• L'un des problèmes est avant tout psychologique. Bien des personnes habituées à leur médicament avec lequel elles entretiennent une véritable relation mentale, rechignent parfois à prendre un générique pourtant prescrit par leur pharmacien ou leur médecin. Ils objectent qu'il est moins efficace, différent, qu'il leur provoque des effets secondaires, qu'il ne "leur convient pas". En fait il n'y a aucune réalité à cela : le médicament générique a bel et bien le même principe actif que le médicament "souche".
• Par contre, on a pu constater que certains génériques n'avaient pas tout à fait les mêmes excipients. Certains excipients peuvent donc provoquer selon les personnes des réactions différentes, notamment de type allergique. Il existe en particulier 38 excipients qui peuvent provoquer des effets négatifs avérés.
• Pour tous les génériques où les excipients sont neutres et ne développant pas d'allergies ou d'effets négatifs, et dépourvus de tout effet pharmacologique, on est à peu près certain que ce problème est inexistant.
Source : docteurclic.com.
En espérant vous avoir, un peu, rassuré !!
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