Question d'origine :
Bonjour,
pensez-vous que le médicament Zoely soit vraiment efficace quand il s'agit de contraception ?
Merci !
Réponse du Guichet
bml_san
- Département : Médiathèque du Bachut Santé
Le 31/07/2019 à 12h07
Bonjour,
Zoély est une pilule dite de 4ème génération, à base "d'hormone naturelle". Pas si naturelle que ça d'après les sites que nous avons consultés et que vous pourrez retrouver ci-dessous. En terme d'efficacité, il n'y a, pour l'instant, pas assez de recul ou d'études sur la question. Vous pouvez cependant consulter les résultats des essais cliniques sur Doctissimo:
Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes en association fixe, Code ATC : G03AA14.
Le
L'estrogène contenu dans Zoely est le 17β-estradiol, un estrogène naturel identique au 17β-estradiol endogène humain.
Résumé du profil de sécurité
Efficacité et sécurité cliniques
Lors de deux essais cliniques comparatifs, randomisés, ouverts, pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi du médicament, plus de 3 200 femmes ont été traitées par Zoely pendant une durée allant jusqu'à 13 cycles consécutifs et plus de 1 000 femmes par une association de drospirénone 3 mg et d'éthinylestradiol 30 µg (schéma 21/7).
Dans le groupe Zoely, l'acné a été rapportée par 15,4 % des femmes (contre 7,9 % dans le groupe témoin), la prise de poids par 8,6 % des femmes (contre 5,7 % dans le groupe témoin) et des hémorragies de privation anormales (principalement absence d'hémorragies de privation) par 10,5 % des femmes (contre 0,5 % dans le groupe témoin).
Dans un essai clinique réalisé avec Zoely au sein de l'Union européenne, les indices de Pearl suivants ont été calculés pour la classe d'âge de 18 à 35 ans :
Échec de la méthode : 0,40 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 1,03)
Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 0,38 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 0,97)
Dans un essai clinique réalisé avec Zoely aux États-Unis, les indices de Pearl suivants ont été calculés pour la classe d'âge de 18 à 35 ans :
Échec de la méthode : 1,22 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 2,18)
Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 1,16 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 2,08)
Dans un essai clinique randomisé ouvert, 32 femmes ont été traitées pendant 6 cycles avec Zoely. Un retour de l'ovulation dans les 28 jours suivants la dernière prise de comprimé a été observée chez 79 % des femmes après l'arrêt de Zoely.
L'état histologique de l'endomètre a été examiné dans un sous-groupe de patientes (n = 32) lors d'un essai clinique, après 13 cycles de traitement. Aucune anomalie n'a été notée.
Population pédiatrique
Il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescentes âgées de moins de 18 ans. Les données disponibles sur les propriétés pharmacocinétiques sont présentées dans la rubrique Propriétés pharmacocinétiques.
En terme d'effets secondaires ou d’innocuité, vous pouvez consulter les articles du magazine le monde, de Marie Claire et de terraco.net.
Voici un petit extrait de l'article du Monde :
Qu'en est-il des pilules monophasiques à l'œstrogène naturel ? Ces pilules non classées sont-elles à risque elles aussi ?
Ces pilules monophasiques dites naturelles à l'estradiol naturel (Qlaira, Zoely) sont arrivées sur le marché français à partir de 2009. Selon la revue médicale indépendante Prescrire, leurs effets indésirables – surtout les plus graves – restent mal connus. Il n'y a pas de raison, selon la revue, qu'elles puissent présenter moins d'effets secondaires que les précédentes et une meilleure tolérance. Il faudra des études épidémiologiques et une surveillance au long cours pour être fixé.
Pour avoir une meilleure analyse, vous pouvez consulter ce document, disponible à la bibliothèque de la Part-dieu et qui s'adresse aux professionnels de santé : Guide pratique de la contraception de Brigitte Raccah-Tebeka, Geneviève Plu-Bureau.
Pour aller plus loin, nous vous conseillons de vous tourner vers un gynécologue.
Cordialement,
L’équipe Cap’Culture Santé.
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