Question d'origine :
Bonjour,
Actuellement je souffre de bouffées de chaleur comme beaucoup de femmes
J'ai vu mon médecin qui vient de me prescrire de l'AGREAL
La pharmacie me l'a donné sans problème
Mais arrivé à la maison j'ai regardé sur internet pour info, et j'ai été surprise de voir que l'AGREAL allait être retiré du marché pour cause de nombreux effets indésirables prouvés;
j'ai donc appelé mon pharmacien qui m'a juste dit" A OUI ON DOIT LE RETIRER"
il faut le rapporter
J'ai appelé mon médecin qui lui m'a dit "faut pas regarder sur internet"
Pouvez vous me dire réellement si ce médicament est interdit de mise sur le marché, de plus j'ai une sclérose en plaques et ce n'est peut être pas trop compatible.
MERCI
Réponse du Guichet
bml_san
- Département : Médiathèque du Bachut Santé
Le 11/09/2007 à 10h08
D’après l’Afssaps (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) :
«La re-évaluation de la balance bénéfice/risque a reposé sur l’analyse de toutes les données disponibles d’efficacité et de sécurité d’emploi du véralipride. L’analyse a porté sur 10 études avec un total de 543 femmes, comparant véralipride à un placebo et 2 études avec un total de 135 femmes, comparant véralipride à des oestrogènes conjugués (un des « traitement hormonal de la ménopause » considéré comme traitement standard des bouffées de chaleur). L’analyse a également pris en considération les effets indésirables observés sous véralipride. Au vu de ces données, le Comité des Médicaments à usage humain a conclu que :
- Le véralipride a une efficacité modeste/modérée en réduisant la fréquence et l’intensité des bouffées de chaleur, mais son efficacité est moindre que le traitement standard, le traitement hormonal de la ménopause (THM).
- Le traitement par véralipride s’accompagne également d’effets indésirables tels que anxiété, troubles dépressifs ou des signes extra-pyramidaux tels que les dyskinésies tardives (une altérationdes mouvements pouvant être prolongée voire irréversible). Ces signes peuvent survenir en cours de traitement mais également à l’arrêt du traitement. Ils ne sont pas prévisibles.
- D’autres effets dits effets de classe peuvent être observés avec ce type de médicaments, tels que, l’élévation du taux de la prolactine dans le sang et une modification du rythme cardiaque.
Le Comité a conclu que les bénéfices apportés par Agréal® étaient dans l’état actuel des connaissances inférieurs aux risques, en particulier neuro-psychiques, liés au traitement.
En conclusion, la balance bénéfice/risque d’Agréal® a été jugée défavorable et le Comité a recommandé le retrait de l’AMM dans tous les Etats où elle avait été octroyée. »
Si vous voulez en savoir plus, consultez le document dont est issu cet extrait : « Information au patient: vous et votre traitement avec Agréal», rédigé en juillet 2007.
Pour la compatibilité de votre traitement par rapport à votre état, consulter votre médecin, il est le mieux placé.
N’oubliez pas de visiter le portail de notre service Cap'Culture Santé .
DANS NOS COLLECTIONS :
Ça pourrait vous intéresser :
Commentaires 0
Connectez-vous pour pouvoir commenter.
Se connecter