Question d'origine :
Bonjour,
Je cherche une définition précise d'une "étude de morbi-mortalité" et d'un type d'essai clinique qualifié de "Grands essais cliniques" qui se font essentiellement en cardiologie.
J'aimerais aussi connaitre la différence qu'il y a entre ces 2 termes, et celle entre "grand" essai clinique, et essai clinique tout court...
Merci d'avance !
Réponse du Guichet
bml_san
- Département : Médiathèque du Bachut Santé
Le 06/03/2014 à 09h27
Bonjour,
Sur le dictionnaire Reverso, la morbi-mortalité est la mortalité dûe à des maladies et le taux de mortalité pour une maladie donnée. Sur le site de la Haute Autorité de Santé, la définition est plus complète et parle de revue de morbidité et de mortalité :
"Une revue de morbidité et de mortalité (RMM) est une analyse collective, rétrospective et systémique de cas marqués par la survenue d'un décès, d’une complication, ou d’un évènement qui aurait pu causer un dommage au patient, et qui a pour objectif la mise en œuvre et le suivi d'actions pour améliorer la prise en charge des patients et la sécurité des soins.
L'analyse systémique, menée lors de la RMM, est une analyse globale de la situation, prenant en compte tous les éléments (organisationnels, techniques et humains) en interaction ayant contribué à la prise en charge d'un patient. De ce fait, elle permet de dépasser la seule réflexion centrée sur un ou des individus. A l'issue de cette analyse des enseignements sur les forces et les vulnérabilités existantes peuvent être tirés afin de mener des actions d'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins. Il s'agit de décrire les faits et d'analyser des situations s'étant produites, pour apprendre et comprendre afin d'agir ensemble pour renforcer la qualité et la sécurité des soins, sans porter de jugement sur les personnes, ni rechercher un coupable ou un responsable."
Concernant les essais cliniques, le site de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) donne cette définition :
"Un essai clinique est une recherche biomédicale organisée et pratiquée sur l'Être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Les essais cliniques portant sur les médicaments ont pour objectifs, selon le cas, d'établir ou de vérifier certaines données pharmacocinétiques (modalités de l'absorption, de la distribution, du métabolisme et de l'excrétion du médicament), pharmacodynamiques (mécanisme d'action du médicament notamment) et thérapeutiques (efficacité et tolérance) d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle façon d'utiliser un traitement connu. "
Nous trouvons ensuite des définitions sur différents types d'essais cliniques : en insu, randomisé, en ouvert, contrôlé.
Cependant, aucune explication sur la notion de "grands essais cliniques" n'a été trouvée. Nous trouvons effectivement des documents qui en font mention mais aucune définition. Vous pouvez cependant poser la question sur le site de la Bibliothèque inter universitaire de médecine et de Santé.
Cordialement,
L’équipe Cap’Culture Santé.
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